Investing.com – Genmab (CSE:GMAB) hisseleri, şirketin nükseden veya tedaviye dirençli diffüz büyük B-hücreli lenfoma (DLBCL) hastalarında epcoritamab için yürüttüğü Faz 3 EPCORE DLBCL-1 denemesinin önemli bir ikincil sonlanım noktasını karşılayamaması üzerine Pazartesi günü yüzde 5,9 düştü.
Deneme, epcoritamab monoterapisini, yüksek doz kemoterapi ve kök hücre nakli için uygun olmayan R/R DLBCL’li 483 hastada araştırmacının seçtiği standart kemoterapi rejimleriyle karşılaştırdı.
Çalışma, 0,74’lük bir tehlike oranıyla progresyonsuz sağkalımda iyileşme gösterirken, 0,96’lık bir tehlike oranıyla genel sağkalımda (OS) istatistiksel anlamlılık gösteremedi.
Deri altından uygulanan bu bispesifik antikor, tam yanıt oranı, yanıt süresi ve bir sonraki tedaviye kadar geçen sürede iyileşmeler gösterdi. Yan etkiler, epcoritamab’ın bilinen güvenlik profiliyle tutarlı görünüyordu.
Genmab’ın CEO’su Jan van de Winkel şöyle dedi: “EPCORE DLBCL-1 denemesi, nükseden veya tedaviye dirençli DLBCL hastalarında progresyonsuz sağkalımda iyileşme gösteren bir bispesifik antikor monoterapisini değerlendiren ilk Faz 3 çalışmasıdır.”
Genmab ve ortağı AbbVie Inc (NYSE:ABBV), 65’ten fazla ülkede belirli lenfoma endikasyonları için düzenleyici onay almış olan tedavi için bir sonraki adımları tartışmak üzere küresel düzenleyici kurumlarla görüşmeyi planlıyor.
Şirketler, epcoritamab’ı çeşitli tedavi hatlarında ve çeşitli hematolojik malignitelerde değerlendirmeye devam ediyor. DLBCL hastalarında iki ek Faz 3 denemesinden 2026 yılında veri bekleniyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
